Применение клеток пуповинной крови при лечении заболеваний

Восстановление кроветворения  после химио- или лучевой терапии происходит за счет трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Данный метод лечения широко используется при злокачественных новообразованиях (лимфомах, лимфогранулематозе, множественных миеломах, острых лейкозах, саркоме Юинга), а также для ряда других заболеваний (апластической анемии, врожденных иммунодефицитов, аутоиммунных заболеваний).

При проведении трансплантации, введенные гемопоэтические стволовые клетки заполняют "пустующие" (в результате специально проведенной терапии) области костного мозга, размножаются и дифференцируются в зрелые клетки крови, за относительно короткий срок (1-4 недели) полностью восстанавливая поврежденное химиотерапией кроветворение. Правильно подобранные трансплантированные гемопоэтические стволовые клетки не только позволяют быстро восстановить уровень зрелых клеток крови, но и впоследствии поддерживают долговременное кроветворение на протяжении последующей жизни больного.  Таким образом, высокодозная химиотерапия позволяет уничтожить опухолевые или дефектные клетки, а трансплантация стволовых клеток привносит в организм больного здоровые кроветворные клетки, что спасает пациента от токсического воздействия химиотерапии (иммунодефицита и панцитопении).

В Гемабанке гемопоэтические стволовые клетки каждого клиента хранятся в индивидуальных ячейках, и могут быть использованы только в его интересах или интересах его семьи. Гемабанк - первый персональный банк стволовых клеток пуповинной крови, имеющий опыт успешных трансплантаций сохраненного образца.  Наши специалисты используют уникальную методику выделения стволовых клеток - «Золотой стандарт». Данная методика разработана учеными на базе Российского Онкологического Центра им. Н.Н. Блохина РАМН и Гематологического Научного Центра РАМН и проверена сотнями трансплантаций.

В случае возникновения  заболевания, Гемабанк обеспечит  экстренную передачу стволовых клеток в  медицинские учреждения,  а также окажет помощь в решении организационных вопросов.

В настоящее время 15 медицинских учреждений в РФ проводят высокодозную химиотерапию с последующим восстановлением кроветворения за счет трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Москва, РДКБ
Москва, РОНЦ им. Блохина
Москва, Институт биофизики
Москва, Гематологический научный центр
Москва, Главный военный клинический госпиталь
Москва, Городская клиническая больница №38
Москва, ФМБЦ им. Бурназяна (6 городская клиническая больница)
С-Пб, Военная медицинская академия
С-Пб, НИИ Гематологии и трансфузиологии
С-Пб, Государственный медицинский университет им. Павлова (Институт детской гематологии им. Горбачевой)
Екатеринбург, Городская больница №7
Екатеринбург, Областная больница №1
Новосибирск, Институт клинической иммунологии
Самара, областная больница
Ярославль, Областная клиническая больница

Гемабанк является подразделением международной биотехнологической компании «Института Стволовых Клеток Человека». В лабораториях ведущие специалисты в области клеточных технологий занимаются разработкой новаторских методик лечения стволовыми клетками ряда серьезных заболеваний, создают новейшие геннотерапевтические и биотехнологические препараты. Наши научные исследования и инвестиции направлены на внедрение клеточных технологий в практическую медицину.

Проекты нашей компании:

Геннотерапевтический препарат Неоваскулген  для лечения ишемии нижних конечностей;
Клеточный препарат Гемацелл для лечения ишемических заболеваний сердца и циррозов;
SPRS-терапия для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи.

Проекты зарубежных компаний:

42 детям с пороками развития крупных сосудов грудной полости пересажены артерии, выращенные из их собственных СК (Токийский женский университет, Япония) 2000 – 2004 г. 
Лабораторно выращены капиллярные кровеносные сосуды (Университет Киото, Япония). 2004 г.
В эксперименте из стволовых клеток получены нейроны головного мозга (Флоридский университет, США; Эдинбургский университет, Великобритания; миланский университет, Италия), 2005 г.
Лабораторно выращены клапаны человеческого сердца (Цюрихский университет, Швейцария), 2006 г.
Лабораторно выращена ткань печени (Университет Ньюкасла, великобритания), 2006 г.
Выращен мочевой пузырь (Институт регенеративной медицины, США), 2006 г.
Лабораторно выращена роговица глаза (Токийский университет, Япония) получены пульсирующие клетки сердца (НИИ неотложной и восстановительной хирургии, Донецк, Украина), 2007 г.
В эксперименте выращено новое сердце на соединительно тканом каркасе старого (Университет Миннесоты, США) из собственных СК выращена трахея и пересажена пациентке (Великобритания) выращена верхняя челюсть (Университет в Тампоре, Финляндия), 2008 г.
Разработана технология выращивания зубов (токийский университет естественных наук, Япония), 2009 г.
Выращена поджелудочная железа (университет Дзичи, Япония), 2009 г.
В эксперименте выращено легкое (Йельский университет, США), 2010 г.
Выращен фрагмент кишечника (Токийский университет, Япония), 2010 г.
Выращен височно–нижнечелюстной сустав (Колумбийский университет, США), 2010 г.

В мире проводится огромное количество исследований в области клеточных технологий. Ведется изучение применения стволовых клеток для восстановления тканей организма. В частности ученые работают над возможностью лечения стволовыми клетками таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, диабет, детский церебральный паралич, инсульт, нейротравма, заболевания сердца и печени, мышечной дистрофии, болезнь Паркинсона, повреждения позвоночника и многие другие заболеваниях. Перспективы этих исследований поразительные и многообещающие. Клинические испытания дают такие результаты, о которых при некоторых заболеваниях и не мечтали врачи. Многие смогут воспользоваться этими достижениями в будущем.

Перспективы применения стволовых клеток пуповиной крови:

- Онкология (рак молочной железы, желудка, поджелудочной) ;
- Аутоиммунные заболевания (системная волчанка, ревматоидный артрит);
заболевания сердца (клеточная кардиомиопластика) (инфаркт миокарда, кардиомиопатия, сердечная недостаточность)
- Неврология (рассеянный склероз, повреждения позвоночника, ДЦП, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
- Сахарный диабет
- Цирроз печени
- Хроническая ишемия нижних конечностей.

Некоторые примеры клинических исследований, направленных на изучение эффективности применения стволовых клеток пуповинной крови при лечении различных заболеваний:

-   В России исследуют возможность использования стволовых клеток пуповинной крови при лечении таких заболеваний, как черепно-мозговая травма у взрослых и детей, болезнь Паркинсона, ДЦП, болезнь Альцгеймера.  При лечении посттравматической энцефалопатии практически во всех случаях наблюдается положительная динамика, как в неврологическом, так и в психическом статусе. При лечении неврологического дефицита, обусловленного врожденной гидроцефалией и спастическими формами ДЦП отмечается улучшение показателей когнитивных, слуховых, зрительных и двигательных функций.  В ряде случаев отмечено уменьшение частоты эпилептических припадков.  Положительный эффект применения внутривенного введения клеток наблюдали через 3—4 месяца с постепенным уменьшением его выраженности. После введения клеток отмечена активация нейродинамических процессов в мозге, о чем свидетельствует увеличение возбудимости мозга по данным ЭЭГ (одностороннее, двустороннее, в виде улучшения усвоения ритма при фото- или фоностимуляции, гиперсинхронизации). Это может косвенно свидетельствовать о генерализованном активирующем действии на головной мозг;

- В США и Германии ученые исследуют возможность лечения детского церебрального паралича, сахарного диабета 1 типа. В результате клинических исследований ДЦП в основном улучшаются высшие корковые функции. А в результате исследований эффективности стволовых клеток пуповинной крови при лечении диабета 1 типа, у большинства детей отмечается стабилизация уровня глюкозы крови, наблюдается восстановление синтеза эндогенного инсулина;

- В Китае проходят исследования лечения нейротравм, ДЦП, нейродегенеративных заболеваний, сахарного диабета 1 типа. Уже отмечены результаты улучшения;

- В Европе, США, Японии проводят трансплантацию стволовых клеток пуповинной крови (2 образца ПК или сочетание с ТП периферической крови, костного мозга), взрослым с болезнями крови, гематоонкологическими заболеваниями. Результаты хорошие, позволяющие расширить показания для применения клеток пуповинной крови;

- В США проходят 3 клинических исследования по трансплантации стволовых клеток пуповинной крови, предварительно размноженных в культуре. В настоящее время результаты этих трансплантаций сравнимы по эффективности с результатами «обычных» трансплантаций, но все еще впереди.

Услуга Гемабанка включает в себя обслуживание сложного высокотехнологического процесса, состоящего из следующих этапов: организации сбора и обработки пуповинной крови, выделения из нее стволовых клеток, типирование и тестирование в лаборатории, криоконсервацию (заморозка), длительное хранение ценного биоматериала при сверхнизкой температуре.

Сбор

Пуповинную кровь собирает акушерка после отсечения пуповины.

Клиент заранее отдаете комплект для сбора пуповинной крови акушерке. Когда ребенок родится, акушерка пережимает и перерезает пуповину, затем вводит в нее иглу от системы, куда и поступает кровь. Собранную кровь помещают в контейнер для транспортировки. В нем кровь защищена от ударов, вибрации, резких перепадов температуры и в полной сохранности вместе с сопроводительной документацией доставляется в хранилище.

Обработка

Перед помещением в хранилище пуповинная кровь ребенка должна быть обработана. Кровь взвешивают, подсчитывают количество стволовых клеток. Затем стволовые клетки выделяют из пуповинной крови путем центрифугирования и погружают их в так называемый криопротектор - раствор, который предохраняет клетки от разрушения при замораживании. Выделенные стволовые клетки помещают в мешки, разработанные специально для долгосрочного хранения при низких температурах, или криопробирки - по желанию клиента. Каждому образцу присваивают уникальный идентификационный номер. Используемая маркировка гарантирует неприкосновенность стволовых клеток ребенка. Стволовые клетки ребенка будут храниться в запаянном стерильном и герметичном мешке (или пробирках) в условиях глубокого холода. К каждому образцу прилагают пробирки-спутники с тем же идентификационным номером. Эта пробирка позволяет избежать нежелательного размораживания стволовых клеток, так как при необходимости дополнительных исследований (тестирования, типирования и т.д.) можно использовать именно ее содержимое.

Замораживание

Образец c пробиркой-спутником помещают в специальный контейнер - криобокс, переносят в хранилище и подвергают плавному охлаждению до -80оС, после чего погружают в жидкий азот, в котором они и будут храниться. В каждой ячейке криобокса хранится один образец в мешке или криопробирках с пробиркой-спутником.

Хранение

Хранение стволовых клеток до конца года, последующее хранение составит 4000 руб. в год.

Криохранилище представляет собой резервуар (дюар), объемом 500 литров, заполненный жидким азотом, внутри которого находится система для размещения криобоксов. Температура в дюаре - 196оС. Стволовые клетки сохраняют свою жизнеспособность и биологическую активность на протяжении практически неограниченного периода времени.